Koordination der Verantwortung für Dokumentation des Risikomanagements und Risikodokumentationen

Leitfragen:

1. Wer ist zuständig für die Definition der Anforderungen an die Risikodokumentationen?
2. Wer ist zuständig für die Bereitstellung von Vorlagen für die Risikodokumentationen?
3. Wer ist zuständig für die Bereitstellung von Hilfsmitteln für die Risikodokumentation (Software)?
4. Wer ist zuständig für die Sicherstellung von Risikodokumentationen von Zulieferern, Arbeitspaketen, Aufträgen?
5. Wer ist zuständig für die Vollständigkeit der Risikodokumentation für alle Teile des Produkts?
6. Wer ist zuständig für die Sicherstellung der Anleitungen für Installation, Inbetriebnahme, Service, Wartung, Reparatur jeden Teiles?
7. Wer ist zuständig für die Sicherstellung der Erstellung von Einweisungen in jedes Produkt?
8. Wer ist zuständig für die zielgruppengerechte Gliederung und Gestaltung der Risikodokumentationen?